 Qualitätssicherung
durch konsequentes Qualitätsmanagement
Unser umfassendes
Qualitätsmanagement-System für Medizinprodukte basiert auf der
Europäischen Norm EN ISO 13485:2003 und der EG-Richtlinie 93/42/EWG,
Anhang II.3.
Bevor ein medizintechnisches Produkt nach seiner Entwicklung auf dem Markt zum
Einsatz kommt, muss es zahlreiche aufwändige und strenge Kontrollen durchlaufen.
Es gilt sicherzustellen, dass es in seinen Funktionen für Arzt und Patient gleichermaßen
unbedenklich und effektiv ist.
Bereits während der Entwicklung durchläuft das Produkt zur CE-Zeichnung unsere
Qualitätsstelle zur Konformitätsbewertung nach den strengen EG-Richtlinien.
Zur CE-Zeichnung für Industriegeräte unterhält AD Elektronik ebenfalls ein entsprechendes
QM-System nach der Norm DIN EN ISO 9001:2000.
Wir stehen unseren Kunden als kompetenter Ansprechpartner mit langjähriger Erfahrung
in Dokumentation und Zertifizierung sowie in allen Fachfragen des Qualitätsmanagements
gerne zur Verfügung.
QM-Zertifikate der AD Elektronik GmbH als pdf |
